Требования к хранению и транспортировке материала

Требования к хранению и транспортировки донорской крови и ее компонентов на основании Постановления правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 “Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов”

Приложение N 2 к Правилам  заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов

Условия хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов

Наименование

Температура хранения

Температура транспортировки

Срок годности

Донорская кровь и эритроцитсодержащие компоненты донорской крови

+2°С ... +6°С

не выше +10°С на протяжении максимального периода транспортировки, равного 24 часам

определяется используемым антикоагулянтом, добавочным раствором

Концентрат тромбоцитов

+20°С ... +24°С

необходимо поддерживать температуру на уровне, приближенном к температуре хранения

5 дней при условии непрерывного помешивания (при транспортировке допускается хранение без помешивания до 24 часов).

Срок хранения можно продлить до 7 суток при условии использования методов инактивации патогенных биологических агентов и использования добавочных растворов для хранения тромбоцитов

Плазма

не выше -25°С

необходимо поддерживать температуру на уровне, приближенном к температуре хранения, но не выше -18°С

36 месяцев

Лиофилизированная плазма

+5°С ... +20°С

необходимо поддерживать температуру на уровне, приближенном к температуре хранения

5 лет

Криопреципитат

не выше -25°С

необходимо поддерживать температуру на уровне, приближенном к температуре хранения, но не выше -18°С

36 месяцев (включая срок годности карантинизированной плазмы, из которой заготовлен криопреципитат)

Гранулоцитный концентрат

т +20°С...+24°С

+20°С ... +24°С без встряхивания

24 часа

Примечания: 1. Время хранения замороженных (криоконсервированных) донорской крови и (или) ее компонентов определяется технической документацией производителя оборудования и расходных материалов.

  1. Донорская кровь и (или) ее компоненты пригодны для использования в пределах установленных для них сроков годности независимо от срока годности контейнеров, в которые они заготовлены, при условии, что на дату заготовки донорской крови и (или) ее компонентов срок годности контейнера находился в установленных пределах.

Статья IV Правил  заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов

  1. IV. Обязательные требования к хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов
  1. Хранение и транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществляются в условиях, предусмотренных приложением N 2 к настоящим Правилам.
  1. В субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивается:

а) раздельное хранение различных по статусу донорской крови и (или) ее компонентов;

б) раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по видам донорства, группам крови АВ0 и резус-принадлежности;

в) раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов, требующих разной температуры хранения.

  1. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают установленные настоящими Правилами условия хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров и образцов крови реципиентов, а также реагентов посредством:

а) использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировки;

б) наличия средств измерения температуры при хранении и транспортировке более 30 минут;

в) регистрации продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения;

г) регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке;

д) регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и (или) ее компонентов;

е) регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут.

  1. На медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, указываются наименование донорской крови и (или) ее компонентов, статус донорской крови и (или) ее компонентов, группа крови по системе АВ0 и резус-принадлежность.
  1. Допускается размещение донорской крови и (или) ее компонентов разной группы крови и резус-принадлежности в одном медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, на разных полках, которые соответственно маркируются.
  1. В субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивается резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
  1. Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
  1. Перед транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, проверяется:

а) идентификационный номер единицы компонента донорской крови;

б) статус донорской крови и (или) ее компонентов (наличие статуса "пригодный для использования");

в) внешний вид донорской крови и (или) ее компонентов (отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови, эффект "метели" в концентратах тромбоцитов, а также отсутствие осадка в размороженной плазме);

г) целостность контейнера единицы компонента донорской крови (отсутствие протекания);

д) условия хранения.

  1. Сведения о результатах проверки, предусмотренной пунктом 71 настоящих Правил, вносятся в базу данных донорской крови и ее компонентов.
  1. Не допускается передача донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования организациям, не имеющим лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности.
Записаться